ISO13485是醫藥健身醫械業質量水平治理系統標準的，它是在ISO9001根基上提高了醫藥健身醫械業的專項 規范，對出產區域歷程掌握等層面提交了更須嚴格的掌握規范。經由該驗證能開展醫藥崗位者和最后用戶賬戶對您產品的的肯定。 
　　ISO13485標對應差異的醫學保健儀器設備成品作為了差異的規范要求，予以源的、無源的、嵌入性的和非嵌入性的,及及身體判斷的醫學保健儀器設備等。企業公司還可以按他們的成品的差異結構類型,有對應性地、有選定 性地來建立聯系安全性能方法安全體系 
　　基于ISO13485規范規定也就是一個標準控制工作體制的規范規定，因此 它也是是有延長客戶控制標準，衡量物料標準的效應。客戶這樣能夠了ISO13485的身份認證，既能能使您的物料標準受到了控制工作體制的衡量，又能能連續調整客戶組織結構程序流程、降底代價，延長效果，從根本上延長客戶對您的相信度。 
　　BCC能夠與加拿大CERMET 協議，行展開ISO13485注冊，的同時CERMET都是歐洲共同體成員國公司公告模板系統（公司公告模板號0476），具備著MDD指令表（93/42/EEC）的授權使用，ISO13485注冊融合CE Mark，作用您的產品恣意滲入歐洲共同體成員國股票市場。能夠注冊，您行： 
　　? 提升 和改善品牌主的管理方法水平方向，提升 品牌主的有名氣度。 
　　? 增進和保持好產品的安全性能，使企業公司獲取一個最大的生活經濟發展。 
　　? 不方便解除展覽貿易堡壘，提供進行展覽股票市場的行駛證。 
　　? 優勢于明顯增強服務的技術創新能力力，提升 服務的行業占據了率。